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生物制品批准文号的格式是（　）。

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》的有效期为（　）。

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对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（　）。

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对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（　）。

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关于甲、乙、丙的说法，错误的是（　）。

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甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是（　）。

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依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（　）。

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根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，

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省级药品监督管理部门依法承担的职责有（　）。

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我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（　）。

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