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依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )。
2023-11-02 22:45:21
药事管理与法规
依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )。
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案是D
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根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,
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甲决定自建药品生产车间,负责批准的管理部门是( )。