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以下关于新药申请注册的说法错误的是
2024-08-16 05:05:49
药事管理学(二)(01763)
以下关于新药申请注册的说法错误的是
A、新药申请注册和生产均不得重复申请
B、需要联合申请注册的,应当共同署名作为该新药的申请人
C、新药每个品种可由多个单位生产
D、对上市药品改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出
【正确答案】:C
【题目解析】:新药每个品种只能由1个单位生产,同一品种的不同规格不得分由不同单位生产。
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国外企业生产的药品进口需取得
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未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存