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国外企业生产的药品进口需取得
2024-08-16 05:05:52
药事管理学(二)(01763)
国外企业生产的药品进口需取得
A、《进口准许证》
B、《进口药品注册证》
C、《医药产品注册证》
D、《医疗机构执业许可证》
【正确答案】:B
【题目解析】:进口药品的申报与审批:
国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》;不符合要求的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
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药品批准文号的格式为
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以下关于新药申请注册的说法错误的是