关于药品注册类别的说法,错误的是
A、药品注册申请按照中药、化学药、生物制品和进口药品等进行分类,境外生产药品以专门类别在我国进行药品注册申请
B、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
【正确答案】:A
【题目解析】:此题考查药品注册分类的相关内容。选项 B、C、D 符合《药品注册管理办法》相关规定,而境外生产药品的注册申请,按照药品的细化和相应的申报资料要求执行,A 选项说法错误。故此题答案为 A。
关于药品注册类别的说法,错误的是
- 2024-11-07 13:11:36
- 药事管理学(本)(14544)
- 1