新药申请的两次申报与审批是指（）

新药申请的两次申报与审批是指（）
A、临床前研究和临床试验
B、临床试验和生产上市
C、生产和上市
D、临床前研究和生产上市
【正确答案】：B
【题目解析】：按照《新药审批办法》第五章的规定:“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。