生产放射性药品的生产企业,由哪个部门负责GMP认证
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级卫生行政部门
D、工商行政管理部门
【正确答案】:A
【题目解析】:省级以上药品监督管理部门应当按照GMP和国家药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作,符合GMP的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国家药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国家药品监督管理部门负责。
生产放射性药品的生产企业,由哪个部门负责GMP认证
- 2024-08-16 05:05:04
- 药事管理学(二)(01763)