根据GMP要求,青霉素类等高致敏性药品

根据GMP要求,青霉素类等高致敏性药品
A、其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,操作间应保持相对负压
C、其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D、其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行
【正确答案】:B
【题目解析】:生产特殊性质的药品,如:高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作间应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。