国家食品药品监督管理局内设机构中组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则的部门是
A、规划财务司
B、政策法规司
C、药品注册司
D、药品安全监管司
【正确答案】:C
【题目解析】:药品注册司(中药民族药监管司)的工作职责:组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则;组织拟订直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准和研究指导原则;承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作;组织拟订非处方药物目录;组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施;负责组织和管理药品注册现场核査工作;指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作,负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作;负责药品进口管理工作;组织实施中药品种保护制度;组织拟订中药饮片炮制规范;承办局交办的其他事项。
国家食品药品监督管理局内设机构中组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则的部门是
- 2024-08-16 05:07:23
- 药事管理学(二)(01763)