药物研究机构药师主要职责包括

药物研究机构药师主要职责包括
A、对下级药学技术人员的工作进行指导
B、根据新药管理要求研究处方和生产工艺
C、评价新原料,如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值
D、所有新药的稳定性研究,并提出储藏的条件要求
E、对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究
【正确答案】:BCDE
【题目解析】:药物研究机构药师主要职责
(1)确定药”品的物理化学性质和剂型,这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。
(2)根据新药管理要求研究处方和生产工艺。
(3)在科学调查研究的基础上,在质量或成本方面改进现有处方和生产过程。
(4)评价新原料,如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
(5)进人临床试验新药的制备、包装和质量控制。
(6)所有新药的稳定性研究,并提出储藏的条件要求。
(7)在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。
(8)对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。
(9)新药质量标准的研究。