简述《药品注册管理办法》的立法宗旨及适用范围

简述《药品注册管理办法》的立法宗旨及适用范围
【正确答案】：《药品注册管理办法》其宗旨:保证药品的安全、有效、质量可控，规范药品注册行为。适用范围:在中国境内申请药物临床试验、药品生产和进口，进行药品审批、注册检验、监督管理。