根据《药品生产质量管理规范》，生产时必须有专用且独立的厂房、生产设施和设备的药品包括
A、高致敏性药物
B、细胞毒性类药品
C、生物制品
D、性激素类避孕药
【正确答案】：AC
【题目解析】：本题 GMP 对不同药品生产区的要求。解析：高致敏性药物和生物制品的生产必须有专用且独立的厂房、生产设施和设备；含 β-内酰胺结构的药品、性激素类避孕药的生产则要求必须有专用设施和设备；而某些激素类、细胞毒素类和高活性化学药品则要求应当有专用设施和设备，但如采取了已验证的防护措施也可用阶段性生产方式共用生产设施和设备。本题选择 AC。
