根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人的说法,正确的有
A、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
C、当药品上市许可持有人委托其他药品生产企业生产药品时,药品生产企业应对药品承担责任,药品上市许可持有人不需承担相应责任
D、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
【正确答案】:ABD
【题目解析】:本题考查药品上市许可持有人的有关内容。根据《中华人民共和国药品管理法》第三十条:药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任,C 错。A、B、D 分别对应《药品管理法》的第三十二条、第三十四条和第三十一条。因此,本题应选 ABD。
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人的说法,正确的有
- 2024-11-07 13:14:13
- 药事管理学(本)(14544)