依据《药物警戒质量管理规范》,药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)个例药品不良反应,应当及时报告,不迟于获知信息后
A、10 日
B、15 日
C、20 日
D、30 日
【正确答案】:B
【题目解析】:个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交。严重不良反应尽快报告,不迟于获知信息后的 15 日,非严重不良反应不迟于获知信息后的 30 日,境外发生的严重不良反应,持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。
依据《药物警戒质量管理规范》,药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)个例药品不良反应,应当及时报告,不迟于获知信息后
- 2024-11-07 13:13:39
- 药事管理学(本)(14544)