省级药监部门对麻醉药品生产企业,进行药品生产质量管理规范符合性检查的频次是
A、每季度检查不少于一次
B、每年检查不少于一次
C、抽取一定比例开展监督检查,但在三年内对行政区域内企业全部检查
D、抽取一定比例开展监督检查,但在五年内对行政区域内企业全部检查
【正确答案】:A
【题目解析】:对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品和医疗用毒性药品生产经营企业,还应当对企业保障药品管理安全、防止流入非法渠道等有关规定的执行情况进行检查:麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次;第二类精神药品生产企业、麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每半年检查不少于一次;放射性药品、医疗用毒性药品生产经营企业每年检查不少于一次。本题应选 A。
省级药监部门对麻醉药品生产企业,进行药品生产质量管理规范符合性检查的频次是
- 2024-11-07 13:12:49
- 药事管理学(本)(14544)