关于生物等效性试验的说法,错误的是

关于生物等效性试验的说法,错误的是
A、开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局审批
B、一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
C、仿制药应当与参比制剂质量和疗效一致
D、生物等效性试验用样品的处方、工艺、生产线应与商业化生产保持一致
【正确答案】:A
【题目解析】:此题考查药物临床试验的规定和质量管理要求、仿制药注册和一致性评价要求,以及生物等效性试验的规定。根据《药品注册管理办法》第 24 条规定,申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后,按照备案的方案开展相关研究工作。选项 A 说法错误,故此题答案为 A。