药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,进行关联审评的项目不包括

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,进行关联审评的项目不包括
A、化学原料药
B、辅料
C、直接接触药品的包装材料和容器
D、药品标签和说明书
【正确答案】:D
【题目解析】:此题考查药品注册管理基本制度及相关要求。根据《药品注册管理办法》第十四条规定,国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。根据此条要求,关联审评包括了选项 A、B、C,但未包括药品标签和说明书,故此题答案为 D。