《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定,新药是指
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、未曾在中国境外上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、未曾在中国境内生产过的药品
【正确答案】:C
【题目解析】:此题考查新药的定义。根据国务院 2015 年发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》第(六)条规定,将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。故此题答案为 C。
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定,新药是指
- 2024-11-07 13:12:42
- 药事管理学(本)(14544)
- 1