2021 年，我国甲药物研究所研发出了一种新型化学药品，并依法取得了药品注册证书，成为了药品上市许可持有人。因甲药物研究所无法满

2021 年，我国甲药物研究所研发出了一种新型化学药品，并依法取得了药品注册证书，成为了药品上市许可持有人。因甲药物研究所无法满足药品生产需要，故委托乙药品生产企业生产药品，同时委托丙药品经营企业销售药品。

甲药品研究所如果决定新设企业自行生产该药品，自建厂房，搭建生产车间、流水线，负责批准的管理部门是
A、国家药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地县级药品监督管理部门
D、国家卫生健康委员会
【正确答案】：B
【题目解析】：从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》，应选 B。