观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学阶段的临床试验是指

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学阶段的临床试验是指
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
【正确答案】:A
【题目解析】:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,也称为临床药理和毒性作用试验期。在这个阶段,试验的主要目的是研究人体对新药的耐受程度,也就是要找出人体对新药的最大耐受剂量及其产生的不良反应,为人体的安全性试验提供科学依据。同时,通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。