()必须符合药用要求，符合保障人体健康.安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。( )

()必须符合药用要求，符合保障人体健康.安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。( )

A.药品的包装材料和容器

B.直接接触药品的包装材料和容器

C.药品的标签

D.药品说明书

正确答案是B