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在生物等效性评价中,用于评价两种制剂T
max
间是否存在差异的方法是( )。
2023-11-02 22:46:13
药学专业知识(一)
在生物等效性评价中,用于评价两种制剂T
max
间是否存在差异的方法是( )。
A.双向单侧t检验与90%置信区间
B.系统适用性试验
C.非参数检验法
D.限量检查法
E.方差分析
正确答案是C
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根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为:受试制剂与参比制剂AUC的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其
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在生物等效性评价中,用于评价两种制剂AUC或C<sub>max</sub>间是否生物等效的方法是( )。