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根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
2023-11-02 22:45:21
药事管理与法规
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案是B
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根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
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关于药物临床试验管理的说法,错误的是( )。