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进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限是( )。
2023-11-02 22:44:58
药事管理与法规
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限是( )。
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
正确答案是C
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《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是(