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属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )。
2023-11-02 22:44:58
药事管理与法规
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )。
A.药品再评价
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.药理毒理研究
正确答案是B
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根据上述材料的注册证号格式,可以推断出该助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是( )。
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属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。