医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械（ ）进行系统评价，以决

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械（ ）进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

A.安全性

B.有效性

C.整体外观

D.风险性

正确答案是AB