为获取医疗器械产品注册证书，应当提交下列资料：( )、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明

为获取医疗器械产品注册证书，应当提交下列资料：( )、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.产品风险分析资料；

B.产品技术要求；

C.产品检验报告；

D.临床评价资料；

正确答案是ABCD