为获取医疗器械产品注册证书,应当提交下列资料:( )、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.产品风险分析资料;
B.产品技术要求;
C.产品检验报告;
D.临床评价资料
正确答案是ABCD
为获取医疗器械产品注册证书,应当提交下列资料:( )、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.产品风险分析资料;
B.产品技术要求;
C.产品检验报告;
D.临床评价资料
正确答案是ABCD