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不得在市场上销售的是( )。
2023-11-02 22:44:40
药事管理与法规
不得在市场上销售的是( )。
A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.新发现和从国外引种的药材
E.未实施批准文号管理的中药材
正确答案是B
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。