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物料检验结果应符合公司内控标准。

  • 2023-12-24 23:25:59
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为防止污染和交叉污染液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。

  • 2023-12-24 23:25:54
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制剂工艺规程中包装操作要求包含全部包装材料的完整清单,包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码

  • 2023-12-24 23:25:49
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产品的生产工艺、检验方法应经过验证。

  • 2023-12-24 23:25:44
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生产该批产品所使用的原辅料包材均经检验合格,经质量(转)受权人批准放行。

  • 2023-12-24 23:25:39
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可采用阶段性生产方式防止交叉污染。

  • 2023-12-24 23:25:34
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车间生产人员头发不宜过长,不允许留有胡须,领口必须符合要求。

  • 2023-12-24 23:25:29
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在进行物品定置时记录台、操作台一般靠墙5-10公分。

  • 2023-12-24 23:25:24
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物料平衡一经确定不得随意变更,确需变更时须按变更程序执行。

  • 2023-12-24 23:25:18
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每批次开始生产前应检查没有任何与本批生产无关的原辅料、遗留产品、标签或文件,设备已处于清洁待用状态。

  • 2023-12-24 23:25:13
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