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干燥设备的进风无需空气过滤器。

  • 2023-12-24 23:26:51
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包括风险识别,风险分析和风险评价三个部分。

  • 2023-12-24 23:26:46
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总风险评估系数(RPN)=S(严重性)×P(可能性)×D(检测度)。

  • 2023-12-24 23:26:40
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质量风险管理英文简写为QRM。

  • 2023-12-24 23:26:35
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记录的填写应按表内内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写要用“―”表示,横线平行置中。内容与前项相同时应重复抄写,不得用“…”

  • 2023-12-24 23:26:30
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  • 1
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文件的执行日期一般为颁发日期后的7天、文件执行前须由文件管理员就下发的文件内容对本部门/车间相关人员进行培训,并有培训记录。

  • 2023-12-24 23:26:25
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GMP文件的制定应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,内容应简明、扼要、精炼、易懂,从实际出发,具有可追溯性、可操作性和延

  • 2023-12-24 23:26:20
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部门或车间需要修改文件时应填写文件新增申请表。

  • 2023-12-24 23:26:15
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。

  • 2023-12-24 23:26:10
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市场需求量大的情况下产品的生产工艺、检验方法未经过验证可以提前放行。

  • 2023-12-24 23:26:05
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